随机对照试验口服CGRP怎样受体拮抗剂,mk - 0974年急性治疗偏头痛
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文摘
摘要目的:确定一个有效的和小说的剂量口服降钙素相关基因肽(CGRP怎样)受体拮抗剂mk - 0974对偏头痛的急性治疗。
方法:与这些相应平行的组织,随机、双盲临床试验有两级,适应性,dose-ranging设计。病人分配到治疗中度或严重的偏头痛发作mk - 0974(25、50、100、200、300、400、或600毫克),rizatriptan 10毫克或安慰剂口服。主要终点是缓解疼痛(减少轻微或没有)给药后2小时。二次端点包括疼痛自由2小时,在24小时内持续缓解疼痛。农业协议、失明、自动临时分析用于停止随机化有效剂量更少。
结果:/自适应研究设计,四个最低mk - 0974组(25、50、100、200毫克)中断是由于有效性不足。对于剩下的治疗组,估计缓解疼痛的比例为2小时300毫克(n = 38) 68.1%, 400毫克(n = 45) 48.2%, 600毫克(n = 40) 67.5%, rizatriptan 10毫克(n = 34) 69.5%, 46.3%和安慰剂(n = 115)。指定的主要功效假设检验,比较了平均2小时缓解疼痛反应的比例合并后的300年,400年和600毫克mk - 0974组安慰剂,是重要的(P= 0.015)。通常类似的效力模式被其他端点。mk - 0974年一般耐受性良好,没有出现有不良事件随着剂量的增加。
结论:小说,口服降钙素相关基因肽(CGRP怎样)受体拮抗剂mk - 0974年有效,对偏头痛的急性治疗一般耐受性良好。
术语表
- 恰当的=
- 所有患者治疗;
- CGRP怎样=
- 降钙素相关基因肽;
- 非甾体抗炎药=
- 非甾体类抗炎药物。
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