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1184年
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文摘
越来越多的建立有效的治疗复发多发性硬化症(MS)和新兴共识早期治疗提高实际问题和伦理困境这一疾病的安慰剂对照临床试验。临床医生的一个国际集团,伦理学家、统计学家、监管机构和制药行业的代表召开之前建议重新考虑关于道德的安慰剂对照试验小组得出的结论是,女士仍然可以做道德,安慰剂对照试验与限制。复发患者的女士建立了有效的治疗方法存在,安慰剂对照试验应该只提供严格的知情同意如果受试者拒绝使用这些疗法,没有回应他们,或者如果这些治疗方法没有提供给他们其他原因(例如,经济学)。建议提供保护主体自治和完善知情同意过程。建议是比以前更提出“resource-restricted”的安慰剂对照试验环境中建立疗法可能不可用。指南还提供了伦理的替代试验设计和研究主题的负担和风险之间的平衡,科学原理和可解释性的试验结果。
术语表:缺钱=建立有效的治疗;女士=多发性硬化症;项目组合管理系统=女士主要进步;spm=二次进步的女士。
脚注
披露:作者报告没有利益冲突。
收到2007年7月19日。2007年10月24日接受的最终形式。
信:快速的网络通信
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安慰剂对照临床试验的伦理多发性硬化症:重新评估
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