长期皮下干扰素beta-1a治疗复发缓和多发性硬化症患者

文摘

摘要目的:进行系统的长期随访(LTFU)的患者在预防复发和残疾的干扰素beta-1a皮下注射在多发性硬化(棱镜)的研究提供了8年的安全、临床和MRI结果皮下(SC)干扰素(IFN)β-1a复发缓和多发性硬化(名RRMS)。

方法:,最初的560名患者被随机分配到IFNβ-1a,每周至少三次44或22μg (TIW)或安慰剂;2年后,患者安慰剂rerandomized积极治疗和失明的研究持续了4年。LTFU访问原定7到8年之后基线。

结果:LTFU出席了68.2%的原始研究棱镜组(382/560例)。72.0%(275/382)仍收到IFNβ-1a SC TIW。患者最初随机IFNβ-1a 44μg SC TIW显示降低残疾状态发展规模扩大,复发率和T2 8年的疾病负担与晚期治疗组。脑实质体积没有显示治疗组的差异。总体而言,19.7%的患者发展为二次基线之间的进步女士和LTFU (75/381)。没有新的安全问题被识别和治疗一般耐受性良好。

结论:尽管任何长期固有的局限性研究(例如,潜在的返回和止回患者之间的差异),这些结果表明,复发缓和多发性硬化患者可以体验持续多年受益于早期β-1a皮下干扰素治疗三次每周与病人的治疗延误。这种效应更明显的患者接受高剂量。