卡麦角林在不宁腿综合症的疗效

文摘

摘要目的:多巴胺受体激动剂的疗效和安全性评估卡麦角林治疗特发性不宁腿综合症患者(CATOR研究)。

方法:中度到重度的不宁腿综合症患者(RLS)被随机分配给卡麦角林(晚上单剂量:2毫克)或安慰剂治疗5周的双盲、多中心多导睡眠图(PSG)试验。主要疗效措施在睡眠觉醒周期腿部运动指数(PLMS-AI)和睡眠效率。这些和进一步PSG变量被集中评估PSG监测。RLS的严重性评估使用国际RLS研究组织严重程度量表(irl) RLS-6尺度,睡眠问卷形式(SF-A;的睡眠质量)和RLS的生活质量调查问卷。

结果:43例患者治疗和40例进行评估与PSG(56±10岁,73%的女性)。卡麦角林优于安慰剂的PLMS-AI (−17.7±16.4 vs−4.5±20.0安慰剂;p= 0.0024),睡眠效率(+ 6.2±13.9% vs + 3.3±11.7%;p= 0.0443),plm指数(p= 0.0014),PLM指数(p= 0.0012),总睡眠时间(p= 0.0443)。改善irl总分(−23.7±11.2 vs−7.9±11.0安慰剂;p= 0.0002),夜间RLS-6严重程度量表(p= 0.0010)和白天(p= 0.0018),临床全球印象严重项目(p= 0.0003),睡眠质量(p= 0.0180),SF-A睡眠质量(p= 0.0371)和QoL-RLS (p= 0.0247)是更大的患者在卡麦角林与安慰剂组相比。只有轻微的不良事件和著名的多巴胺受体激动剂的副作用。

结论:Single-evening卡麦角林是一种有效的短期治疗,同时感觉运动不宁腿综合症的症状和相关的睡眠障碍。