伐地那非的疗效和安全性的男性勃起功能障碍引起的脊髓损伤

文摘

摘要目的:伐地那非的评估疗效和耐受性的男性勃起功能障碍(ED)由于创伤性脊髓损伤(SCI)。

方法:在这个多中心,双盲,安慰剂对照,与这些相应平行的组织为期12周的研究中,418名18岁或以上的男性ED超过6个月的SCI被随机分配到伐地那非(n = 207)或安慰剂(n = 211)(10毫克4周,然后维护或滴定在周4和5到20毫克8)。疗效评估包括勃起功能(EF)域国际勃起功能指数问卷的得分和日记问题渗透,维护安装完成性交,射精。

结果:伐地那非患者基线特征相似(平均年龄40岁)和安慰剂(平均年龄39岁)组。意思是基线EF域伐地那非组的得分分别为11.6和12.1(温和ED)在安慰剂组。伐地那非组EF域分数提高到22.0(轻度ED)最后观察结转vs 13.5安慰剂组(p< 0.001)。在12周的治疗,平均渗透(76% vs 41%),维护(59% vs 22%),射精(19% vs 10%)成功率明显更大的与安慰剂(所有p< 0.001)。最常报道的与毒品有关的不良事件是头痛(伐地那非15%,安慰剂组4%),冲洗(伐地那非6%,安慰剂组0%),鼻塞(伐地那非5%,安慰剂组0%),和消化不良(伐地那非4%,安慰剂组0%)。

结论:伐地那非显著提高勃起和射精功能和一般耐受性良好的男性勃起功能障碍由于脊髓损伤。