率的增加主要畸形后代怀孕期间暴露于丙戊酸钠

文摘

摘要目的:确定的速度发生重大畸形婴儿的母亲已经把药物丙戊酸(VPA)作为单一疗法在怀孕的前三个月,并参加北美抗癫痫药物怀孕注册表。

方法:数据收集从孕妇在整个美国和加拿大通过在线访谈。每个女人在招生采访,在7个月的妊娠和产后。和她的书面许可,每个母亲和她的婴儿的医疗记录。主要畸形列表是那些在5天或之前确定的年龄。先天畸形的患病率在单一疗法的后代VPA-exposed女性相比,在婴儿的妇女暴露在所有其他抗癫痫药物(内部对比组),新生儿畸形的积极监测项目在布莱根妇女医院(外部对照组)。

结果:16个影响病例在149 VPA-exposed女性(比例:10.7%;95%置信区间:6.3 - 16.9%)。内部对照组的发病率为2.9%(95%置信区间CI: 2.0 - 4.1%;优势比:4.0,95%置信区间CI: 2.1 - 7.4;p< 0.001)。假设外部对照组,1.62%的患病率有影响后代的相对风险VPA-exposed女性为7.3(95%置信区间CI: 4.4 - 12.2;p< 0.001)。

结论:母亲怀孕的前三个月期间暴露于丙戊酸显著增加主要畸形的风险。