治疗ALS pseudobulbar影响的右美沙芬/奎尼丁
一项随机试验
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文摘
背景:ALS患者通常表现出pseudobulbar影响。
方法:作者进行了一项多中心、随机、双盲、对照、平行,三杆测试的定义组合研究氢溴酸右美沙芬(DM)和硫酸奎尼丁(Q) (avon - 923)治疗ALS pseudobulbar影响。问抑制DM的快速初步的新陈代谢。avp的影响- 923(30毫克的DM + 30毫克的Q)给定连续28天每天两次相比其组件。患者1天计算,15日和29日。主要疗效变量是基线的改变神经系统研究中心规模不稳定性(CNS-LS)得分。次要疗效变量笑/哭集率和视觉模拟尺度变化的生活质量(QOL)和关系(QOR)。疗效评估在意向处理受试者不贫困的代谢DM (avon - 923 n = 65, n = 30 DM, n = 34, Q)。安全评估在所有随机受试者(n = 140)。
结果:avp - 923患者改善CNS-LS 3.3分大于DM患者(p= 0.001)和3.7分比问病人(更大的改进p< 0.001)。avp - 923患者表现出更低的整体事件率,改善生命质量分数,和改进QOR评分(p所有端点的< 0.01)。不良反应主要是轻度或中度;治疗相关的中止是24% avon - 923, 6% DM, 8%为Q。
结论:avp - 923掩饰pseudobulbar ALS的影响。整体治疗的好处体现在更少的哭与笑,改善整体的生活质量和质量的关系。
- 收到了2003年8月28日。
- 接受2004年6月3日。
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