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文摘
这手稿评论北美临床试验研究的阿朴吗啡皮下注射帕金森病(PD)患者,可用的,累积阿朴吗啡为美国安全数据。这些数据提供强大的文档关于剂量范围(2 - 6毫克/注射),给药频率(1 - 10注射/天),治疗反应,持续时间和发病的好处。美国皮下注射阿朴吗啡关键试验证明健壮和显著受益于药品管理局相比,受试者接受安慰剂。有趣的是,这些变化密切反映响应左旋多巴在相同的人口,以统一帕金森病评定量表和韦伯斯特一步秒,并表明阿朴吗啡可能比其他竞争者有更大的力量。的研究对象从早期到先进的疾病,在美国国立卫生研究院,进行了反应时间和增加下降时间响应先进组相比,左旋多巴天真的主题,尽管观察阈值和最优响应剂量没有差别。药效学反应从一个单一的平均剂量管理4.2毫克阿朴吗啡在一些研究展示了一种早在7.5分钟的时间效益受益只要90分钟。严重不良事件发生在16%的受试者在这些研究中最常见的不良事件包括动作障碍(21%)、幻觉(11%),和直立性低血压(9%)。
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