2004年5月25日
;62 (10)
简短的沟通
安慰剂对照I / II期研究肌萎缩性脊髓侧索硬化症的二甲胺四环素
p·h·戈登,d·h·摩尔,d·f·吉里,c . Qualls,m·e·迈斯特,j·沃纳,m·门多萨,j .质量,g·库什纳,r·g·米勒
第一次出版2004年5月24日,
DOI: https://doi.org/10.1212/01.WNL.0000125321.92112.7E
p·h·戈登
d·h·摩尔
d·f·吉里
c . Qualls
m·e·迈斯特
r·g·米勒
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文摘
两个双盲,随机,安慰剂对照进行了二甲胺四环素在ALS的可行性试验。在实验1中,19个学科获得200毫克/天或安慰剂6个月;没有明显差异,不良事件(AE)。在实验2中,23个学科获得高达400毫克/天,这是一个为期8个月的交叉试验。平均耐受剂量为387毫克/天,有一个趋势更多的胃肠道AE (p = 0.057),和血液尿素氮和肝酶升高(p< 0.05)。使用这些数据,作者设计并推出了三期临床试验。
- 收到了2003年10月13日。
- 接受2003年12月13日。
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