下载
1380年
这篇文章需要订阅查看全文。如果你有一个订阅你可以用下面的登录表单查看文章。这篇文章也可以购买。
文摘
摘要目的:确定长期托吡酯治疗是安全的,减缓了ALS患者的疾病进展。
方法:双盲、安慰剂对照、多中心随机临床试验。参与者与ALS (n = 296)随机(2:1)接受托吡酯(最大耐受剂量800毫克/天)或安慰剂为12个月。主要结果测量指标是变化的速度在上肢运动功能的最大志愿等长收缩(MVIC)八臂肌肉群的力量。二次端点包括安全性和下降的速率用力肺活量(FVC)、握力,ALS功能评定量表(ALSFRS),和生存。
结果:托吡酯显示患者更快的手臂力量下降(33.3%)在12个月(0.0997 vs 0.0748单位下降/月,p= 0.012)。托吡酯没有显著改变FVC的下降和ALSFRS或影响生存。托吡酯与厌食症的频率增加,抑郁,腹泻,瘀斑,恶心,肾脏结石,感觉异常,味道曲解,思维异常,减肥,凝血异常(肺栓塞和深静脉血栓形成)。
结论:在剂量研究托吡酯没有ALS患者的有益影响。高剂量托吡酯治疗与肌肉力量下降的速度以MVIC和风险增加几个ALS患者的不良事件。由于缺乏有效性和大量的负面影响,进一步研究托吡酯800毫克的剂量或最大耐受剂量800毫克/天不是必要的。
- 收到了2002年11月16日。
- 接受2003年6月5日。
信:快速的网络通信
你可能也会感兴趣
广告
