磁共振成像作为一种生物标志物的疾病进展的治疗试验milameline广告

文摘

摘要目的:评估使用核磁共振测量的可行性作为疾病进展的代理端点在AD的治疗试验。

方法:共有362名患者可能的广告来自38个不同中心参与的MRI部分milameline 52周随机安慰剂对照试验,毒蕈碱的受体激动剂。治疗试验本身没有完成是因为预计临时缺乏有效性分析;然而,核磁共振成像的研究仍在继续。的362名受试者进行了基线MRI研究中,192名受试者接受了第二个核磁共振1年后。海马体积和颞角卷从核磁共振扫描测量。

结果:海马体积的年度百分比变化(−4.9%)和颞角量(16.1%)在研究中患者符合单之前研究的数据。MRI体积率之间的相关性变化和行为变化/认知措施为颞角大于海马体。下降随着时间的推移,更多的是坚持与成像措施,海马体,99%的时间比行为/认知措施(p< 0.001)。核磁共振的一致性比行为/临床措施导致显著降低估计样本量要求临床试验。检测所需的估计每个手臂的科目数量减少了50%,下降的速度超过1年:广告评估Scale-cognitive次生氧化皮320;细微精神状态检查241;海马体积21;颞角卷54。

结论:跨站点获得的核磁共振测量的一致性,多点milameline数据之间的一致性,得到在单之前的研究中,证明使用结构磁共振成像的技术可行性措施作为一个代理端点疾病进展的治疗试验。然而,验证成像作为一种生物标志物等待积极试验治疗效果的广告。