随机临床试验的cpi - 1189艾滋病cognitive-motor障碍

文摘

背景:cpi - 1189是一种具有抗氧化特性的化合物,阻止肿瘤坏死factor-α(TNFα)在动物模型的影响。它有神经保护艾滋病毒相关属性模型系统神经毒性,因此是一个候选人与艾滋病毒相关的中枢神经系统神经保护治疗人类疾病。

摘要目的:评估的耐受性和安全性cpi - 1189治疗艾滋病cognitive-motor障碍。

方法:六十四例有轻度到中度的艾滋病cognitive-motor障碍被随机分配接受安慰剂或cpi - 1189年50或100毫克每日除了优化艾滋病毒治疗。受试者是前瞻性双盲研究中10周。主要评估是复合的耐受性和安全性。二级目标神经心理学检查和功能变化与治疗有关。

结果:研究化合物是耐受性良好,91%的cpi - 1189治疗对象和76%的安慰剂组受试者完成试验。但同样皮疹出现在活动组和安慰剂组,但唯一研究取款由于皮疹发生在cpi - 1189治疗对象(n = 2)。一个主题开发白内障药物(100毫克/天)。CD4淋巴细胞计数和血浆HIV病毒载量保持稳定在所有组试验。没有明显的治疗效果观察复合的变化Z分数八neuropsychologic措施(NPZ-8)。槽的小钉板测试(非惯用)显示,改进的性能和在100毫克/天(cpi - 1189p= 0.01),但没有其他neuropsychometric或功能措施表现明显改善。

结论:cpi - 1189在艾滋病主题cognitive-motor障碍患者耐受良好。这项研究没有动力来最终确定疗效和显示不一致的治疗引起认知或功能改善措施。