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文摘
目的:评估临床试验证据表明,抗癫痫药物(AED)加重部分癫痫发作。确定的方法用于检查药物疗效也可以用来检查发作加重。
背景:人们普遍认为AED加重癫痫在一些病人。然而,几乎没有发表客观、定量的证据。大多数报告关注广义癫痫病。
方法:制药公司负责开发的五个新AED被要求提供数据有关扣押期间增加随机安慰剂对照,附加控制部分癫痫患者的临床试验。发作频率在个别病人服用药物或安慰剂与基线相比预处理发作频率。减少50%的同行中使用效果分析是一个100%的增长,因为代表着双重的改变。剂量反应关系也被探索。
结果:超过40%的受试者在临床试验中tiagabine(板),托吡酯(TPM)和levetiracetam (LEV)经验增加癫痫而服用安慰剂。发作增加没有更容易发生时采取的三种药物比服用安慰剂。一倍或更多的癫痫发作频率是不太可能发生与TPM或列弗与安慰剂相比,但更有可能与板。然而,对于板,这没有意义。有一些证据与板剂量反应的影响,但负面影响与TPM(恶化的可能性增加剂量)。加巴喷丁、拉莫三嗪的数据没有提供。
结论:许多部分癫痫患者经历的增加癫痫当一个新的AED添加到他们的治疗。然而,它没有更频繁地发生在比安慰剂服用药物。它可能代表了癫痫的自发波动频率。当一个病人已经开始一个新的AED恶化,这未必是一个药物的效果。
- 收到了2001年7月16日。
- 接受的最终形式2002年3月23日。
