拉莫三嗪添加治疗的安慰剂对照试验部分儿童癫痫发作

文摘

摘要目的:比较的安全性和有效性插件拉莫三嗪和安慰剂治疗儿童和青少年部分癫痫发作。

背景:附加和拉莫三嗪单药治疗是安全有效的成人部分癫痫发作,和报告的初步控制试验表明类似的儿童福利。

方法:我们研究了201名儿童的诊断部分癫痫发作的任何子类型目前接受稳定的常规方案的抗癫痫治疗40个研究地点在美国和法国。基线观察期后(确认四个多癫痫发生在两个连续四周的每个时期),病人被随机分为插件拉莫三嗪或安慰剂治疗。六周剂量递增期12周的保养周期。

结果:与安慰剂相比,拉莫三嗪显著降低所有部分癫痫发作的频率和频率其次广义部分在这些难治性癫痫患者。最常见的不良事件报道lamotrigine-treated患者呕吐,嗜睡,和感染;这些和其他不良事件的频率是类似于安慰剂组,除了共济失调,头晕、震颤、恶心,更频繁的lamotrigine-treated组。取款的频率组间不良事件很相似。两个病人住院皮疹,停药后解决的拉莫三嗪治疗。

结论:拉莫三嗪是有效部分儿童癫痫发作的辅助治疗,并演示了一个可以接受的安全性。