抗氧化剂的安全性和耐受性opc - 14117艾滋病认知障碍
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文摘
认知障碍是一种常见的和禁用先进艾滋病毒感染的并发症。抗逆转录病毒药物是唯一有效的治疗方法目前用于治疗艾滋病痴呆,但这些药物的反应是经常不满意,短暂的,或复杂的无法忍受的副作用。我们假设opc - 14117,亲脂性的抗氧化剂,能清除超氧化物阴离子自由基,可能改善有毒的艾滋病毒感染的巨噬细胞和神经元之间的相互作用。我们进行了一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验的安全性和耐受性opc - 14117 240毫克每天。所有30参与每组(15)的患者认知障碍有基于性能的神经心理测试。主要结果是研究药物的耐受性的研究对象上能够完成的比例分配实验药物剂量。整体opc - 14117是安慰剂的耐受性良好。五个科目撤回,因为不良经历(两个安慰剂,三个opc - 14117)。opc - 14117治疗组临床全球印象最好成绩,而安慰剂组。有趋势改善认知测试成绩; however, these changes were not statistically significant. These results demonstrate that this antioxidant intervention is well tolerated in cognitively impaired patients with advanced HIV infection, and suggest that a larger efficacy trial to assess the impact of OPC-14117 on cognitive performance is warranted.
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