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文摘
摘要目的:多中心试验评价缓释水杨酸毒扁豆碱的功效,胆碱酯酶抑制剂,在1111年进行轻度到中度阿尔茨海默病(AD)的主题。188金宝慱官网下载设计:在剂量滴定,实验对象接受18日,24日或30毫克每天毒扁豆碱或安慰剂。洗脱期2周后,366例被随机分配接受安慰剂或公认的改善他们的毒扁豆碱的最佳剂量六周的双盲试验。Nonresponding(439)患者被随机分配接受在一个单独的双盲试验安慰剂或毒扁豆碱的最高耐受剂量。主要疗效措施包括阿尔茨海默病的认知子量表评估量表(ADAS)和全球变化的印象(CGIC)临床。二次措施包括细微精神状态检查和两个activities-of-daily-living鳞片。结果:最后六周的双盲阶段中,physostigmine-treated患者得分1.75分高于安慰剂治疗患者ADAS (p = 0.003)和0.26高出CGIC intent-to-treat分析(p = 0.012)。在二级结果没有显著的改善措施。病人未能应对毒扁豆碱在剂量滴定阶段未能回应的结果测量双盲期间再次接触。常见的不良事件包括恶心、呕吐、腹泻、厌食。 There were no significant changes in liver function tests. Conclusion: This study demonstrated statistically significant differences between physostigmine and placebo on both a performance-based cognitive functioning instrument and a clinician's global evaluation. The magnitude of the effect size was small and occurred only in the subset of patients who responded in the initial dose titration study period. Nevertheless, the results suggest that in a subset of patients, physostigmine can induce a degree of cognitive improvement over 6 weeks of treatment.
首页神经学1996;47:1389 - 1395
- 版权1996年Advanstar通信公司。
