托吡酯在耐火安慰剂对照dose-ranging审判部分癫痫用200 - 400 - 600毫克每日剂量
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文摘
我们进行了一项随机双盲比较三种剂量的新型抗癫痫药物(AED)托吡酯(200、400和600毫克/天)和安慰剂作为辅助治疗难治性部分性癫痫患者接受一个或两个其他AED治疗浓度。共有181名患者完成了12周的基线阶段和随机双盲治疗。从基线值百分比减少平均每月发作率,主要功效评价,13%的安慰剂,30%托吡酯200毫克/天,48%托吡酯400毫克/天,45%托吡酯600毫克/天。活性药物安慰剂的发作率比较p值:托吡酯200毫克/天,p = 0.051;托吡酯400毫克/天,p = 0.007;托吡酯600毫克/天,p < 0.001。反应百分比(> = to50%减少发作率)为18%安慰剂,27%托吡酯200毫克/天,47%托吡酯400毫克/天(p = 0.013),和46%托吡酯600毫克/天(p = 0.027)。显著减少(p = 0.003)其次广义癫痫与安慰剂相比也记录与托吡酯治疗。托吡酯等离子体浓度与剂量密切相关,没有明显的托吡酯和其他aed之间的相互作用。托吡酯最小有效量的本研究人口约200毫克/天。 Mild or moderate CNS symptoms were the primary treatment-emergent adverse events, but treatment-limiting adverse events occurred in only 9% of patients given topiramate compared with 7% given placebo. Results of this initial well-controlled study in patients indicate that topiramate is a very promising new AED.
首页神经学1996;46:1684 - 1690
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