1996年5月1日
;46 (5)
文章
一个双盲安慰剂对照临床试验等皮下重组人睫状神经营养因子在肌萎缩性脊髓侧索硬化症(rHCNTF)
ALS据治疗研究小组
第一次出版1996年5月1日,
DOI: https://doi.org/10.1212/WNL.46.5.1244
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文摘
睫状神经营养因子(据)是刺激神经组织的细胞因子在雪旺细胞发现,这似乎是在回应神经损伤。ALS据治疗研究(行为)的临床试验是一个ii iii期随机、安慰剂对照、双盲研究旨在评估安全性、耐受性和疗效皮下行政重组产生人类据730年减缓疾病进展(rHCNTF)患者肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)。病人被随机分配接受30μg /公斤或15μg /公斤rHCNTF或安慰剂皮下注射三次一个星期9个月。这项研究的主要终点,等长肌肉力量下降的斜率与安慰剂治疗患者,rHCNTF和安慰剂组患者之间无显著差别,和被一个复杂的初始rHCNTF-treated患者的早期强度显著降低。在所有这三个研究武器死亡率相似。没有统计上显著的治疗效果之间的辅助措施。rHCNTF的副作用包括厌食,体重减轻,咳嗽和足够的剂量限制在许多病人。
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