一项随机、盲法、安慰剂对照试验双丙戊酸钠预防与新诊断成人脑部肿瘤
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文摘
背景:癫痫发生脑部肿瘤的诊断后40%的病人。预防性抗惊厥药物被广泛提倡尽管缺乏令人信服的证据的效力在预防癫痫发作。我们进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究比较第一次发作的发病率在双丙戊酸钠和安慰剂治疗新诊断脑肿瘤患者。患者和方法:没有以前发作的患者被随机分配在14天内诊断脑肿瘤的接收双丙戊酸钠或安慰剂。所有患者至少有一个幕上的大脑损伤,Karnofsky性能得分(KPS) = 50%,也没有以前的抗惊厥的使用或其他大脑疾病。遵从性和充分性的剂量评估药丸数和每月的血浓度。结果:七十四年75年连续合格的患者进入本研究。平均随访7个月。药物和安慰剂组年龄之间没有显著性差异,性别、KPS,原发肿瘤类型、数量或脑损伤的位置,频率的脑部手术,或预处理脑电图。十三的37名患者(35%)接受双丙戊酸钠和9的37名患者(24%),安慰剂有癫痫发作。 The odds ratio for a seizure in the divalproex sodium arm relative to the placebo arm was 1.7 (95% CI 0.6 to 4.6; p equals 0.3). The hypothesis that anticonvulsant prophylaxis provides a reduction in the frequency of first seizure as small as 30% was rejected (p equals 0.05). Conclusions: Anticonvulsant prophylaxis with divalproex sodium is not indicated for patients with brain tumors who have not had seizures.
首页神经学1996;46:985 - 991。
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