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文摘
背景和目标退出策略如降级并没有评价利妥昔单抗视neuromyelitis谱系障碍患者(NMOSD)。我们假设他们与疾病相关联而和旨在估计这种风险。
方法我们描述一系列案例的实际降级从法国NMOSD注册(NOMADMUS)。所有患者遇到了2015年国际面板NMOSD动(IPND)诊断标准诊断。注册表的计算机筛选提取患者利妥昔单抗降级,至少12个月的后续跟踪。我们寻找7降级方案:将中止或切换到口服治疗后注入单周期,将中止或切换到口服治疗周期注入之后,降级在怀孕之前,降级后公差问题,并增加注入间隔。美罗华中止出于无效或未知的目的被排除在外。主要结果的绝对风险NMOSD复活(一个或多个复发)12个月。AQP4 +和AQP4−血清型分别进行了分析。
结果我们确定了2006年和2019年之间的137利妥昔单抗降级与一个预定义的组:13停药后一个注入周期,6开关后口服治疗一个注入循环,9日中止定期注入后,5个开关周期注入后口服治疗,怀孕前4降级,9降级后公差问题,和91年增加注入间隔。没有集团在整个降级后续仍无复发(意思是:3.2年;范围:0.79 - -9.5),除了怀孕AQP +患者。在所有组织相结合,在12个月内,而发生在11/119后降级AQP4 + NMOSD患者(9.2%,95%置信区间CI[4.7 - -15.9]),从0.69到10.0个月,而在5/18患者降级AQP4−NMOSD(27.8%, 95%置信区间CI[9.7 - -53.5]),从1.1到9.9个月。
讨论有一个NMOSD复活无论利妥昔单抗降级方案的风险。
试验注册信息上注册ClinicalTrials.gov:NCT02850705。
证据的分类这项研究提供了第四类证据,降级的利妥昔单抗的概率增加疾病复活。
术语表
- AQP4-IgG=
- 水通道蛋白4-IgG;
- eds=
- 扩大残疾状态量表;
- MOGAD=
- 髓鞘少突细胞糖蛋白抗体疾病;
- MOG-IgG=
- 髓鞘少突细胞糖蛋白抗体;
- 女士=
- 多发性硬化症;
- NMOSD=
- 视neuromyelitis谱系障碍;
- 相关的=
- 随机临床试验
脚注
去首页Neurology.org/N为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
NOMADMUS研究小组coinvestigators末尾的附录中列出的文章。
提交和外部同行评议。处理编辑器是奥尔加Ciccarelli副主编,医学博士,博士FRCP。
编辑、页面153年
类的证据:NPub.org/coe
- 收到了2022年8月21日。
- 接受的最终形式2023年4月7日。
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