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文摘
背景和目标认知障碍是一种常见的和有效的症状复发缓和多发性硬化(名RRMS)。认知结果测量中经常使用的横断面研究,但他们的表现为纵向结果措施在临床试验中并没有被广泛研究。在这项研究中,我们使用数据从一个大型临床试验来描述变化对符号数字形式测试(SDMT)和节奏的听觉序列添加测试(PASAT的)/ 144周的随访。
方法我们使用的数据集从决定(clinicaltrials.gov标识符NCT01064401),一个大型随机对照名RRMS试验来描述变化对SDMT PASAT的超过144周的随访。我们比较这些认知结果变化改变定时25英尺(T25FW)走,一个完善的物理测量结果。我们调查了几个临床有意义的改变的定义:任何变化,四点改变,8分的变化,和20% SDMT改变,任何改变,四点变化,和PASAT的变化20%,20%为T25FW变化。
结果决定包括1814名试验参与者。SDMT和PASAT的成绩稳步提高在追问:SDMT从平均48.2 (SD, 16.1)分从基线值的52.6(标准差15.2)在144周和PASAT从47.0(标准差11.3)从基线值的50.0(标准差10.8)在144周。这个分数很可能改善由于实践效果。在整个试验中,参与者更有可能体验改善比SDMT和PASAT的性能恶化,而在T25FW恶化事件的数量稳步增加。改变临床有意义的定义改变SDMT和PASAT或者使用6个月确认改变或改善事件恶化的总数,但并不影响这些措施的整体行为。
讨论我们的研究结果表明,SDMT和PASAT的成绩不能准确反映稳定的认知能力下降,名RRMS患者的经历。结果显示postbaseline增加分数,这使这些措施的临床试验结果的解释。需要更多的研究这些变化的大小之前推荐的通用阈值纵向变化的临床意义。
术语表
- CC=
- 相关系数;
- 塞尔=
- 充当病变;
- eds=
- 扩大残疾状态量表;
- 位差=
- 四分位范围;
- 女士=
- 多发性硬化症;
- PASAT的=
- 节奏的听觉串行测试;
- 名RRMS=
- 复发缓和多发性硬化;
- SDMT=
- 符号位模式测试;
- T25FW=
- 时间25英尺走
脚注
去首页Neurology.org/N为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
提交和外部同行评议。处理编辑器是奥尔加Ciccarelli副主编,医学博士,博士FRCP。
编辑、页面8
CME过程:NPub.org/cmelist
- 收到了2022年8月16日。
- 接受的最终形式2023年3月2日。
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