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文摘
背景和目标修改后的阿特金斯饮食法(疯狂)已成为一个辅助治疗癫痫耐药(DRE)。大多数研究是儿童;有有限的证据成年人的衣服。本研究旨在探讨是否疯狂与标准药物治疗(SDT)确实是更有效的比SDT独自在减少发作频率和改善心理的结果在6个月与DRE青少年和成年人(非手术)。
方法前瞻性随机对照试验是由三级转诊中心在印度。人与DRE 10 55岁参加门诊癫痫诊所2015年8月至2019年4月,曾超过2每月发作,尽管使用至少3适当的抗癫痫药物(asm)的最大耐受剂量和没有任何形式的饮食疗法在过去的一年,被录取。患者评估的资格和随机分配接受SDT +疯狂(干预组)或SDT(对照组)。主要结果是> 50%减少发作频率,和二级结果的生活质量(QOL),行为,不良事件,在6个月的撤军。意向处理分析。
结果共有243名患者筛选资格;160名患者(80名成年人和80名青少年)随机干预或控制杆。人口统计学和临床特征在两组在基线可比性。在6个月,> 50%发作减少26.2%的干预组和对照组的2.5% (95% CI 13.5 - -33.9;p< 0.001)。改善生命质量的干预组为52.1±17.6 vs 42.5±16.4,对照组(平均差,9.6;95%可信区间4.3到14.9,p< 0.001)。然而,行为分数可以在49个病人中,改进的干预与对照组(65.6±7.9 vs 71.4±8.1,p在研究结束的= 0.015)。一个病人减肥;2例患者有腹泻。
讨论疯狂集团在各个方面展示了改进(减少发作频率和行为问题)与对照组相比,在研究结束的。疯狂是一种有效的方式在控制癫痫发作;进一步的研究需要评估其有效性的生物标志物和描述性的代谢组学研究。
试验注册信息印度的临床试验注册中心:CTRI / 2015/07/006048。
证据的分类这项研究提供了第三类证据,疯狂上涨的概率与DRE发作减少青少年和成年人。
术语表
- 全印度医学科学院=
- 全印度医学科学研究所;
- asm=
- 抗癫痫药物;
- 衣服=
- 耐药性癫痫;
- ILAE=
- 国际抗癫痫联盟;
- ITT公司=
- 打算把;
- 疯了=
- 修改后的阿特金斯饮食法;
- 页=
- 每一个协议;
- 生命质量=
- 的生活质量;
- 相关的=
- 随机对照试验;
- 项=
- 标准药物治疗
脚注
去首页Neurology.org/N为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
提交和外部同行评议。处理编辑器是芭芭拉·Jobst副主编,医学博士,博士FAAN。
类的证据:NPub.org/coe
- 收到了2022年5月18日。
- 接受的最终形式2022年11月17日。
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